Resumen

La píldora Long dan Xie gan es un preparado compuesto complejo tradicional con una larga historia para el tratamiento de enfermedades, como la higropirexia hepatocólica, los mareos, el tinnitus y la sordera. La calidad de los productos de distintos fabricantes puede variar. Dado que la norma actual no puede controlar la calidad de los productos de forma exhaustiva y eficaz, el presente estudio tiene por objeto establecer un enfoque práctico y conveniente para el control holístico de la calidad del preparado. Este estudio incluyó trabajos cualitativos y cuantitativos para obtener información sobre la composición global y los componentes principales, respectivamente. Como resultado, las similitudes de las huellas dactilares HPLC (UV 240 nm) de las cincuenta muestras estaban en el rango de 0,65∼0,99. Los resultados indicaron que existían diferencias entre los productos de distintos fabricantes. Además, se identificaron provisionalmente diez picos característicos de la huella mediante LC-MS. Se utilizó un análisis quimiométrico adicional para evaluar los productos de diferentes fabricantes. Al mismo tiempo, el resultado de la cuantificación multicomponente por HPLC (UV 285 nm) mostró que los contenidos de gentiopicrina, baicalina, baicaleína y wogonina estaban en el rango de 0,61-5,40, 1,96-5,33, 0,10-3,40 y 0,046-1,16 mg-g-1, respectivamente. El análisis de los datos verificó el principal componente diferente de la baicaleína a partir del análisis estadístico de las huellas dactilares. Cabe mencionar que la huella digital cualitativa y la determinación cuantitativa de multicomponentes se realizaron simultáneamente mediante HPLC-DAD con canales duales. El estudio proporcionó una base sólida para mejorar las normas de control de calidad. Este estudio también proporcionó una estrategia práctica para el control de calidad general de las medicinas tradicionales chinas.

• Materias:Análisis cromatográfico Química farmacéutica Estructura molecular Análisis químico Análisis espectroquímico
• Subjects:Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Molecular structure Chemical test Spectrochemical analysis
• Palabras claves:diferentes fabricantes, productos, estudio, píldora long dan xie gan, preparación tradicional de compuestos complejos, análisis quimiométrico adicional, control de calidad holístico, componente principal diferente, resultado de la cuantificación multicomponente, control de calidad global
• Keywords:different manufacturers, products, study, long dan xie gan pill, traditional complex compound preparation, further chemometrics analysis, holistic quality control, main different component, multicomponent quantification result, overall quality control