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Data Analysis and Accuracy Evaluation of a Continuous Glucose-Monitoring DeviceAnálisis de datos y evaluación de la precisión de un dispositivo de monitorización continua de la glucosa

Resumen

El objetivo de este estudio era analizar los datos y evaluar la precisión de un nuevo dispositivo subcutáneo de monitorización continua de la glucosa mediante punción digital. Los datos se obtuvieron de 7 pacientes diabéticos. Se utilizó un sensor flexible implantado mejorado para medir la concentración intersticial de glucosa cada 3 minutos durante 6 días, y se recogieron cinco muestras de punción digital cada día para compararlas. Cada día se realizaba un cambio periódico de glucosa. El 2,45% de los valores de CGM estaban en el rango hipoglucémico (<70 mg/dl), el 55,4% estaban en el rango normal (70-180 mg/dl), y el 42,15% estaban en el rango hiperglucémico (>180 mg/dl). Las concentraciones intersticiales de glucosa (n=204) estaban bien correlacionadas linealmente con las concentraciones capilares de glucosa (r=0,94, P<0,01), pero se produjo un retraso de entre 10 y 40 minutos en dos mediciones (CGM posterior), y los tiempos medios de retraso individuales fueron relativamente próximos a 24,6 minutos. El análisis de la cuadrícula de errores de Clarke mostró que el 86,7% de los puntos caían en la zona A, el 12,7ell en la zona B y sólo el 0,6ell en la zona D. El MARD global fue del 10,22%. Este estudio demostró que la MCG era precisa y altamente fiable; por lo tanto, constituía un nuevo dispositivo para la monitorización continua de la glucosa en pacientes diabéticos.

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