Resumen

Se ha desarrollado un método cromatográfico en capa fina de alto rendimiento rápido, preciso, sensible, económico y validado para la cuantificación simultánea de olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida en comprimidos combinados. El método utilizó amlodipino como patrón interno (IS). Las separaciones cromatográficas se realizaron en placas de gel de sílice 60 F254 utilizando tolueno-metanol-acetato de etilo-acetona (2,5 : 1 : 0,5 : 2, v/v/v/v) como fase móvil. El análisis densitométrico se realizó en el modo de reflectancia a 258 nm. Las curvas de calibración fueron lineales en un intervalo de 80-480 ng/banda para el olmesartán medoxomilo y de 25-150 ng/banda para la hidroclorotiazida. Los límites de detección y cuantificación fueron de 18,12 y 56,35 ng/banda para el olmesartán medoxomilo y de 6,31 y 18,56 ng/banda para la hidroclorotiazida, respectivamente. La precisión intra e interensayo proporcionó desviaciones estándar relativas inferiores a 2para ambos analitos. La recuperación de 99,60 a 101,22 para olmesartán medoxomilo y de 98,30 a 99,32 para hidroclorotiazida muestra una buena exactitud. Ambos fármacos se sometieron también a estudios de degradación ácida, alcalina, por oxidación, calor y fotodegradación. Los productos de degradación obtenidos se separaron bien de los fármacos puros con valores Rf significativamente diferentes. Como el método pudo separar eficazmente los fármacos de sus productos de degradación, puede utilizarse para análisis indicadores de estabilidad. La validación del método se llevó a cabo según las directrices de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH).

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Química farmacéutica Análisis espectroquímico
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Spectrochemical analysis
• Palabras claves:olmesartán medoxomilo, banda, hidroclorotiazida, método, productos de degradación, diferentes valores de rf, desviaciones estándar relativas, forma farmacéutica en comprimido, fármacos, curvas de calibración
• Keywords:olmesartan medoxomil, band, hydrochlorothiazide, method, degradation products, different rf values, relative standard deviations, tablet dosage form, drugs, calibration curves