Resumen

Este trabajo utilizó la espectroscopia Raman dispersiva para evaluar el acetaminofén en formulaciones disponibles comercialmente como una metodología analítica para el control de calidad en la industria farmacéutica. Los espectros Raman se recopilaron utilizando un espectrómetro Raman dispersivo de infrarrojo cercano (830 nm, 50 mW, tiempo de exposición de 20 s) acoplado a una sonda de fibra óptica. Se utilizaron soluciones de acetaminofén diluido en excipiente (70 a 120% de la concentración comercial de 200 mg/mL) para desarrollar un modelo de calibración basado en mínimos cuadrados parciales (PLS) aplicado a los espectros Raman de las soluciones y, posteriormente, obtener linealidad, precisión, exactitud, precisión (repetibilidad) y sensibilidad del método utilizando la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) como método estándar de referencia. Este modelo se utilizó para predecir la concentración de acetaminofén en muestras comerciales de diferentes lotes de formulaciones de acetaminofén (200 mg/mL) con un error de predicción de PLS de aproximadamente 0.6%. Los medicamentos comerciales tuvieron errores de concentración predichos por PLS por debajo del 2.5%, mientras que NIRS tuvo un error de aproximadamente 3.7% en comparación con la concentración indicada en la etiqueta. Se ha demostrado la aplicabilidad de la espectroscopia Raman con sonda de fibra para el control de calidad en la industria farmacéutica de formulaciones comerciales.

• Materias:Técnicas biofísicas Espectroscopia Microespectroscopía Raman Sistema de nanopartículas
• Subjects:Biophysical techniques Spectroscopy Microspectroscopy Raman Nanoparticle system
• Palabras claves:R: espectroscopia raman; Acetaminofeno; Industria farmacéutica; Modelo de calibración; Espectroscopia del infrarrojo cercano; Control de calidad
• Keywords:R: raman spectroscopy; Acetaminophen; Pharmaceutical industry; Calibration model; Near-infrared spectroscopy; Quality control