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Validated Reverse-Phase High-Performance Liquid Chromatography for Quantification of Furosemide in Tablets and NanoparticlesCromatografía líquida de alto rendimiento en fase inversa validada para la cuantificación de furosemida en comprimidos y nanopartículas

Resumen

Se desarrolló un método sencillo, sensible y específico para el análisis de furosemida (FUR) mediante HPLC de fase inversa utilizando una columna Spherisorb C18 ODS 2. Se llevó a cabo un análisis cromatográfico utilizando una fase móvil consistente en acetonitrilo y solución tampón de fosfato potásico 10 mM: 70 :30 (v/v) a pH 3,85, a un caudal de 1 mL-min-1. El método de detección UV se llevó a cabo a 233 nm a temperatura ambiente. Se investigaron los parámetros de validación, incluidos el límite de detección (LOD), el límite de cuantificación (LOQ), el rango de linealidad, la precisión, la exactitud, la robustez y la especificidad. Los resultados indicaron que la curva de calibración era lineal (r2=0,9997) en el rango de 5,2 a 25.000 ng-mL-1, con un valor ε igual a 3,74×104 L-M-1-cm-1. El LOD y el LOQ resultaron ser 5,2 y 15,8 ng-mL-1, respectivamente. El método desarrollado resultó ser exacto (RSD inferior al 2%), preciso y específico con un rango de RSD intradiaria e interdiaria de 1,233-1,509 y 1,615 a 1,963%. La estabilidad del FUR nativo también se ha realizado en medios perilinfáticos y endolinfáticos simulados (con una potencia respectiva en cada medio de 99,8±2,3 y 96,68±0,7%, n=3) después de 6 horas. Este método puede utilizarse de forma rutinaria para el análisis cuantitativo de FUR a partir de nanotransportadores, comprimidos USP y medios de liberación relacionados con la investigación de la audición.

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