Resumen

El ácido salvianólico B es el principal ingrediente activo del salvianolato inyectable, que se produce mediante la extracción del danshen, la hierba medicinal china más utilizada para el tratamiento cardiovascular. Clínicamente, el salvianolato inyectable y la aspirina se combinan habitualmente para tratar enfermedades coronarias en pacientes con angina estable. Para apoyar los estudios clínicos sobre las interacciones farmacológicas (DDI) entre la inyección de salvianolato y la aspirina, se desarrolló un método UPLC-MS/MS rápido y sensible para la determinación simultánea de la aspirina (ácido acetilsalicílico), su metabolito ácido salicílico y el ácido salvianólico B en plasma humano. Los analitos y el estándar interno se extrajeron del plasma acidificado mediante una extracción líquido-líquido con acetato de etilo y luego se separaron por elución en gradiente con acetonitrilo/0,5 ácido mórbido en agua en una columna C18. El ácido salvianólico B, el ácido acetilsalicílico y el ácido salicílico se cuantificaron en modo de monitorización de reacción múltiple con ionización por electrospray de iones negativos. El método se validó completamente de acuerdo con la guía reguladora actual para el bioanálisis. Se establecieron curvas de calibración en el rango de 5-6000 ng/mL, todas con coeficientes de correlación superiores a 0,99, utilizando modelos de regresión lineal para el ácido salvianólico B y el ácido acetilsalicílico y un modelo cuadrático para el ácido salicílico. El método validado se utilizó con éxito para medir las concentraciones de ácido salvianólico B, ácido acetilsalicílico y ácido salicílico en muestras de plasma humano de 16 pacientes para observar los cambios farmacocinéticos causados por las DDI.

• Materias:Análisis cromatográfico Nanopartículas Fitoquímicos Análisis fitoquímico Método espectrofotométrico
• Subjects:Chromatographic analysis Nanoparticles Phytochemicals Phytochemical analysis Spectrophotometric method
• Palabras claves:ácido salvianólico, ácido acetilsalicílico, inyección de salvianolato, modo de monitorización de la reacción, principales ingredientes activos, determinación de la aspirina, muestra de plasma humano, ionización por electrospray de iones, orientación normativa actual, metabolito del ácido salicílico
• Keywords:salvianolic acid, acetylsalicylic acid, salvianolate injection, reaction monitoring mode, main active ingredients, determination of aspirin, human plasma sample, ion electrospray ionization, current regulatory guidance, metabolite salicylic acid