Resumen

La FDA ha aprobado recientemente una nueva combinación de dosis fija de besilato de amlodipino (AMD) y celecoxib (COX) para el tratamiento de la hipertensión y la osteoartritis. Hasta ahora, no se ha informado de ningún método analítico para el análisis de estos dos analitos. Por lo tanto, para monitorear la calidad y cantidad en la formulación de AMD y COX, se ha establecido un método analítico espectroscópico simple, preciso, económico y respetuoso con el medio ambiente. El primer método implica la determinación de AMD y COX mediante el método espectroscópico de primer derivado UV con un factor de escala de 10. Sin embargo, el segundo método se basó en la medición directa de la absorbancia UV de AMD a 364.3 nm y en el método espectroscópico de primer derivado de relación para COX. Ambos métodos mostraron una buena linealidad en el rango de 5 a 40 g/ml para COX, mientras que AMD mostró linealidad en el rango de 0.5 a 10 g/ml en el método de primer derivado con factor de escala 10 y de 1 a 10 g/ml en el segundo método con un coeficiente de correlación bueno (>0.998). Ambos métodos fueron validados para LOD, LOQ, precisión, estudios de recuperación y estabilidad según las directrices de la ICH, y los resultados validados estuvieron dentro del rango aceptable. Ambos métodos se utilizaron con éxito para la determinación de AMD y COX en presencia el uno del otro en la formulación, y se compararon estadísticamente entre los métodos propuestos. Por lo tanto, los procedimientos propuestos pueden ser utilizados para estudios regulares de control de calidad.

• Materias:Espectrofotométricos Espectros Raman Nanodiamantes Características espectrales Oxicombustible
• Subjects:Spectrophotometric Raman spectra Nanodiamonds Spectral characteristics Oxyfuel
• Palabras claves:Fda; Besilato de amlodipino; Celecoxib; Hipertensión; Osteoartritis; Método analítico
• Keywords:Fda; Amlodipine besylate; Celecoxib; Hypertension; Osteoarthritis; Analytical method