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Artículo

Analytical Method Development for Sodium Valproate through Chemical DerivatizationDesarrollo de un método analítico para el valproato de sodio mediante derivación química

Resumen

Antecedentes. El valproato de sodio tiene actividad anticonvulsiva y es estructuralmente diferente a los fármacos antiepilépticos convencionales. El problema del ácido valproico es la falta de un cromóforo, lo que significa que la cromatografía de gases es la única metodología de ensayo. La introducción de grupos benzoilo y fenilo en la molécula es una derivación útil, que permite crear cromóforos detectables para el análisis por HPLC de las dosis farmacéuticas, así como de los sistemas biológicos. Metodología. El valproato de sodio se derivatizó mediante la adición de un cromóforo a su estructura introduciendo un grupo metilbenceno o un grupo fenilo. Se utilizaron el triclorofenol y la 2-hidroxiacetofenona para introducir los grupos fenilo y benzoilo al ácido valproico, respectivamente. La reacción utilizada fue de estrificación con agentes de acoplamiento. A continuación se desarrolló y validó un método analítico mediante HPLC en fase inversa. Se validó el método en cuanto a parámetros como la linealidad, el rango, la precisión y la robustez. Resultados. El método desarrollado fue fácil y factible y puede aplicarse tanto al análisis de rutina como al bioanálisis. El método fue muy sensible y pudo cuantificar el ácido valproico a una concentración muy baja de 0,75 × 10-5 mg/ml. El método desarrollado resultó ser lineal (R2 = 0,997), exacto, preciso y robusto. Conclusión. La derivación química propuesta y el método analítico desarrollado son novedosos. El procedimiento analítico desarrollado es el primero de su clase; es fácil y factible y puede utilizarse para cuantificar y detectar el valproato sódico a concentraciones muy bajas en comparación con otros métodos disponibles en la literatura.

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