Resumen

Se desarrolló y validó completamente un método selectivo y sensible de HPLC-UV en gradiente para la cuantificación de clorhidrato de sotalol y sorbato potásico en cinco tipos de preparados líquidos orales. La separación de la sustancia activa clorhidrato de sotalol, sorbato potásico (agente antimicrobiano) y otras sustancias (para la corrección del sabor y el olor, etc.) se realizó utilizando una columna de HPLC de núcleo sólido Ascentis Express C18 (100 × 4,6 mm, partículas de 2,7 μm). Se utilizó el modo de elución de gradiente lineal con un caudal de 1,3 mL min-1, y el volumen de inyección fue de 5 µL. El detector de absorbancia UV/Vis se ajustó a una longitud de onda de 237 nm, y el horno de la columna se acondicionó a 25 °C. Como tampón de fase móvil se utilizó una solución de dihidrogenofosfato de sodio dihidratado (pH 2,5; 17,7 mM). El tiempo total de análisis fue de 4,5 min ( 2,5 min para el reequilibrio). El método se empleó con éxito en una evaluación de estabilidad de las formulaciones desarrolladas, que ya se están utilizando en la terapia de arritmias en pacientes pediátricos; el método también es adecuado para el control de calidad general, es decir, no sólo para preparaciones extemporáneas que contengan las sustancias mencionadas.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Análisis químico Espectroscopia Farmacocinética
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Chemical test Spectroscopy Pharmacokinetics
• Palabras claves:sorbato potásico, modo de elución en gradiente lineal, sustancia activa clorhidrato de sotalol, columna hplc de núcleo sólido, ascentis express c18, detector de absorbancia vis, control de calidad general, tampón de fase móvil, preparaciones orales líquidas, hplc de gradiente sensible
• Keywords:potassium sorbate, linear gradient elution mode, active substance sotalol hydrochloride, solid core hplc column, ascentis express c18, vis absorbance detector, general quality control, mobile phase buffer, oral liquid preparations, sensitive gradient hplc