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Development of RP-HPLC Method for the Simultaneous Quantitation of Levamisole and Albendazole: Application to Assay ValidationDesarrollo de un método RP-HPLC para la cuantificación simultánea de levamisol y albendazol: Aplicación a la validación del ensayo

Resumen

Se desarrolló y validó un método de cromatografía líquida de alto rendimiento en fase inversa (RP-HPLC) para la estimación simultánea de levamisol y albendazol en la sustancia farmacéutica y en su forma farmacéutica combinada. El análisis se llevó a cabo utilizando una columna Inertsil ODS C18 (4,6 x 150 mm, 5 μm), y la separación se realizó utilizando una fase móvil que contenía un tampón de pH 3,5 y acetonitrilo (70:30 v/v) bombeado a un caudal de 1,0 mL/min con detección UV de longitud de onda variable a 224 nm. Ambos fármacos se resolvieron bien en la fase estacionaria y los tiempos de retención fueron de 2,350 min y 4,055 para el levamisol y el albendazol, respectivamente. El método fue validado y demostró ser lineal en el rango de concentración de 15-45μg/ml y 40-120μg/ml para levamisol y albendazol, respectivamente. El límite de detección (LOD) y el límite de cuantificación (LOQ) se determinaron en base a la desviación estándar de la intersección y y la pendiente de la curva de calibración. Los valores de LOD y LOQ fueron 2,08μg/ml y 6,03μg/ml para el levamisol y 3,15μg/ml y 10,40μg/ml para el albendazol, respectivamente. La precisión del método se evaluó añadiendo una cantidad conocida de solución estándar (75 %, 100 % y 125 % de la concentración de la muestra) a la solución de la muestra preanalizada de 100 oncentraciones. Todas las muestras se prepararon y analizaron por triplicado. El porcentaje de recuperación media mediante experimentos de adición estándar de levamisol y albendazol es del 99,66 y 98,73%, respectivamente.

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