Resumen

El presente estudio describe el desarrollo y posterior validación de métodos HPLC y HPTLC indicadores de estabilidad para la estimación simultánea de Telmisartán (TLM) y Atorvastatina (ATV) en su formulación combinada. El método RP-HPLC propuesto utiliza una columna Phenomenex Luna C18 usando acetonitrilo: acetato de amonio 0.025 M (38 : 52%, v/v) como fase móvil (pH 3.8), flujo de 1.0 mL/min. La cuantificación se logró con detección UV a 281 nm sobre un rango de concentración de 12 a 72 μg/mL para TLM y de 3 a 18 μg/mL para ATV respectivamente. En HPTLC, las separaciones se realizaron en gel de sílice 60 F254 usando tolueno-metanol-acetato de etilo-ácido acético (5 : 1 : 1 : 0,3, v/v) como fase móvil. Las bandas compactas de TLM y ATV a Rf 0,37 ± 0,02 y 0,63 ± 0,01 respectivamente se exploraron a 279 nm. El análisis de regresión lineal reveló linealidad en el rango de 40 a 240 ng/banda para TLM y de 10 a 60 ng/banda para ATV respectivamente. Para ambos métodos, la forma farmacéutica se expuso a estrés térmico, fotolítico, ácido, alcalino y oxidativo. Los métodos separaron claramente los fármacos y los productos de degradación incluso en muestras reales. En conclusión, los métodos HPLC y HPTLC propuestos fueron apropiados para la cuantificación rutinaria de TLM y ATV en la formulación de comprimidos.

• Materias:Reacciones químicas Biología molecular Química farmacéutica Química analítica Química de los alimentos
• Subjects:Chemical reactions Molecular biology Chemistry pharmaceutical Analytical chemistry Food chemistry
• Palabras claves:atv, tlm, métodos hptlc, fase móvil, columna phenomenex luna c18, análisis de regresión lineal, acetato de amonio m, hplc, banda, métodos
• Keywords:atv, tlm, hptlc methods, mobile phase, phenomenex luna c18 column, linear regression analysis, m ammonium acetate, hplc, band, methods