Resumen

Se desarrolló y validó un método preciso y fiable de cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa con detección ultravioleta para determinar cinitaprida en plasma humano. Tras la extracción líquido-líquido, la separación cromatográfica se logró en una columna Nucleosil C18 (25 cm × 4,6 mm, 5 µm) con una elución isocrática consistente en acetato de amonio 10 mM (pH 5,2), metanol y acetonitrilo, 40 :50 :10, v/v/v. El método desarrollado se validó según las directrices de la FDA de EE.UU. en cuanto a su linealidad, selectividad, sensibilidad, precisión, exactitud y estabilidad. Se obtuvieron resultados satisfactorios de los estudios de validación. El rango de linealidad del método fue de 1 a 35 ng/mL, mientras que la recuperación de la extracción de cinitaprida en plasma humano fue superior al 86%. El coeficiente porcentual de variación de la precisión intradiaria e interdiaria fue ≤7,1%.

• Materias:Análisis cromatográfico Química farmacéutica Estructura molecular Análisis químico Análisis espectroquímico
• Subjects:Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Molecular structure Chemical test Spectrochemical analysis
• Palabras claves:plasma humano, directrices us fda, método cromatográfico líquido, mm acetato de amonio, método, nucleosil c18, resultados satisfactorios, separación cromatográfica, recuperación de la extracción, precisión interdiaria
• Keywords:human plasma, us fda guidelines, liquid chromatographic method, mm ammonium acetate, method, nucleosil c18, satisfactory findings, chromatographic separation, extraction recovery, interday precision