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Development and Validation of an Extractive Spectrophotometric Method for Miconazole Nitrate Assay in Pharmaceutical FormulationsDesarrollo y Validación de un Método Espectrofotométrico Extractivo para el Ensayo de Nitrato de Miconazol en Formulaciones Farmacéuticas

Resumen

Se ha desarrollado y validado una sencilla técnica espectrofotométrica extractiva para la determinación del nitrato de miconazol en formulaciones puras y farmacéuticas. El método se basa en la formación de un complejo de par iónico soluble en cloroformo entre el fármaco y el colorante verde de bromocresol (BCG) en medio ácido. El complejo mostró máximos de absorción a 422 nm, y el sistema obedece a la ley de Beer en el rango de concentración de 1-30 µg/mL con una absortividad molar de 2,285 × 104 L/mol/cm. La composición del complejo se estudió por el método de Job de variación continua, y los resultados revelaron que la relación molar del fármaco :BCG es 1 :1. Se utilizó un diseño factorial completo para optimizar el efecto de los factores variables, y el método se validó basándose en las directrices de la ICH. El método se aplicó para la determinación de nitrato de miconazol en muestras reales.

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