Resumen

Se desarrolló y validó un método espectroscópico de infrarrojos sencillo, fácil de aplicar y ecológico para la determinación cuantitativa del citrato de sildenafilo en comprimidos de fórmula de fabricación desconocida. Polvo de tableta homogeneizado con contenido de masa conocido (%, m/m) de citrato de sildenafil fue mezclado con paracetamol para formar mezclas estándar con diferentes porcentajes de citrato de sildenafil sobre la cantidad total de citrato de sildenafil y paracetamol (designado como R). Las muestras de comprimidos desconocidos se molieron finamente y se mezclaron con paracetamol para formar mezclas de prueba con valores R de aproximadamente el 50%. Los espectros infrarrojos de mezclas estándar, medidos en modo de reflectancia total atenuada, en la zona de número de onda de 1800 cm-1 a 1300 cm-1 fueron seleccionados y procesados por regresión de mínimos cuadrados parciales para formar el modelo de calibración para la cuantificación de citrato de sildenafil en muestras desconocidas. Las respuestas espectrales de las mezclas de prueba y el modelo de calibración se utilizaron para determinar el contenido exacto de masa (%, m/m) de citrato de sildenafilo en el polvo de muestras desconocidas de comprimidos. El método se validó completamente en términos de linealidad, precisión y exactitud de acuerdo con los requisitos de las directrices actuales y demostró ser fiable y adecuado para la aplicación prevista.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Química farmacéutica Espectroscopia Análisis espectroquímico
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Spectroscopy Spectrochemical analysis
• Palabras claves:citrato de sildenafilo, paracetamol, modelo de calibración, mezclas estándar, mezclas de prueba, método espectroscópico de infrarrojo verde, regresión de mínimos cuadrados parciales, polvo de comprimidos homogeneizado, muestras de comprimidos desconocidas, contenido de masa exacto.
• Keywords:sildenafil citrate, paracetamol, calibration model, standard mixtures, test mixtures, green infrared spectroscopic method, partial least square regression, homogenized tablet powder, unknown tablet samples, exact mass content