Resumen

Introducción. La clotiapina es un antipsicótico atípico de la clase de las dibenzotiazepinas introducido en algunos países europeos desde 1970, eficaz en pacientes esquizofrénicos resistentes al tratamiento. Existen pocos datos publicados sobre las concentraciones terapéuticas y tóxicas de este fármaco. Objetivos. El objetivo del presente estudio es el desarrollo y validación de un método que permita la detección y cuantificación de clotiapina en muestras de sangre y orina mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS). Métodos. La validación se llevó a cabo trabajando con muestras de sangre y orina postmortem enriquecidas. Las muestras se extrajeron con la técnica de extracción líquido-líquido (LLE) a pH 8,5 con n-hexano/diclorometano (85/15 v/v) y el análisis fue seguido por GC-MS. Se utilizó metadona-d9 como estándar interno. Resultados. El límite de detección (LOD) fue de 1,2 y 1,3 ng/mL para orina y sangre, respectivamente, mientras que el límite inferior de cuantificación (LLOQ) fue de 3,9 y 4,3 ng/mL, respectivamente. También se determinaron la linealidad, la precisión, la selectividad, la exactitud y la recuperación. El método se aplicó a un caso postmortem. Las concentraciones de clotiapina en sangre y orina fueron de 1,32 y 0,49 μg/mL, respectivamente. Conclusiones. Se ha desarrollado y validado completamente un método fiable de GC-MS para la detección y cuantificación de clotiapina en muestras de sangre y orina, y luego se ha aplicado a un caso postmortem.

• Materias:Análisis cromatográfico Química farmacéutica Análisis químico Método espectrofotométrico
• Subjects:Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Chemical test Spectrophotometric method
• Palabras claves:cuantificación de clotiapina, caso postmortem, muestra de orina, sangre, concentración de clotiapina en orina, pacientes esquizofrénicos resistentes, métodos, límite de cuantificación, sangre postmortem enriquecida, datos poco publicados
• Keywords:quantification of clotiapine, postmortem case, urine sample, blood, urine clotiapine concentration, resistant schizophrenic patients, methods, limit of quantification, spiked postmortem blood, little published data