Resumen

La combinación del potente agente antimicrobiano florfenicol y el antiinflamatorio no esteroideo flunixina meglumina se utiliza para el tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) y el control de la pirexia asociada a la ERB, en vacuno de carne y vacuno lechero no lactante. Este estudio describe el desarrollo y validación de un método HPLC-UV para la determinación simultánea de florfenicol y flunixina, en una preparación inyectable con una mezcla de excipientes. El método RP-HPLC propuesto se desarrolló mediante una columna de fase reversa (RP-) C18e (250 mm × 4.6 mm, 5 μm) a temperatura ambiente, con una fase móvil isocrática de mezcla de acetonitrilo y agua, y el pH se ajustó a 2.8 usando ácido fosfórico diluido, un flujo de 1.0 mL/min, y detección ultravioleta a 268 nm. El método indicador de estabilidad se desarrolló exponiendo los fármacos a condiciones de estrés de hidrólisis ácida y básica, oxidación, fotodegradación y degradación térmica; los productos degradados obtenidos se separaron con éxito de los API. Este método se validó de acuerdo con las directrices de la FDA y la ICH y mostró excelentes resultados de linealidad, exactitud, precisión, especificidad, robustez, LOD, LOQ y adecuación del sistema dentro de los criterios de aceptación.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Farmacología Análisis químico Análisis espectroquímico
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Pharmacology Chemical test Spectrochemical analysis
• Palabras claves:potente agente antimicrobiano florfenicol, enfermedad respiratoria bovina, flunixina meglumina inflamatoria, fase móvil isocrática, resultados de idoneidad del sistema, brd, método, método hplc, directrices ich, método uv
• Keywords:powerful antimicrobial agent florfenicol, bovine respiratory disease, inflammatory flunixin meglumine, isocratic mobile phase, system suitability results, brd, method, hplc method, ich guidelines, uv method