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Development and Validation of a Reversed-Phase HPLC Method for the Estimation of Zolpidem in Bulk Drug and TabletsDesarrollo y validación de un método HPLC de fase inversa para la estimación de zolpidem en fármaco a granel y comprimidos

Resumen

En el presente estudio se desarrolló un método isocrático de cromatografía líquida de alto rendimiento en fase reversa para la estimación de zolpidem en medicamentos a granel y formas farmacéuticas. La cuantificación se llevó a cabo en columnas C18. Se utilizó una mezcla de acetonitrilo-acetato de amonio (pH=8.0, 0.02 M) (60 : 40 v/v) como fase móvil, a una velocidad de flujo de 1.0 mL/min y la longitud de onda de determinación a 245 nm. El tiempo de retención del zolpidem fue de 3-5 min. Se validó la especificidad, linealidad, exactitud, precisión, límite de detección, límite de cuantificación y robustez del método propuesto. El rango dinámico lineal fue de 2,5 a 30 μg mL-1. Se encontró que la ecuación de regresión era y=0.1416x 0.0183 con un coeficiente de correlación r=0.9996. El porcentaje de recuperación obtenido para el zolpidem fue superior al 96,5%. El límite de cuantificación y el límite de detección resultaron ser 2,5 μg mL-1 y 0,83 μg mL-1, respectivamente. El método desarrollado puede utilizarse para el análisis rutinario de control de calidad de zolpidem en formulaciones de comprimidos.

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