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Development and Validation of an HPLC Method for Simultaneous Assay of Potassium Guaiacolsulfonate and Sodium Benzoate in Pediatric Oral PowderDesarrollo y Validación de un Método HPLC para el Ensayo Simultáneo de Guaiacolsulfonato de Potasio y Benzoato de Sodio en Polvo Oral Pediátrico

Resumen

Se desarrolló y validó un novedoso método HPLC para la determinación simultánea de guayacolsulfonato potásico y benzoato sódico en polvo oral pediátrico. En este método, se utilizó una columna analítica C8 mantenida a 25°C para la separación cromatográfica con una mezcla de metanol y solución 0,02 M de sulfato de tetrabutilamonio como fase móvil. La composición de la fase móvil se varió utilizando un programa de gradiente que incluía un tiempo de mantenimiento inicial de 7 minutos con un contenido de metanol mantenido al 20% (v/v), seguido de un gradiente lineal en 5,5 minutos en el que el contenido de metanol se incrementó del 20% (v/v) al 50% (v/v) y un tiempo de mantenimiento final de 2,5 minutos con un contenido de metanol mantenido al 20% (v/v). El caudal total de la fase móvil se mantuvo en 1,0 mL por minuto. La detección UV se realizó a 280 nm. El volumen de inyección se fijó en 20 µl. El método se validó completamente en términos de especificidad, linealidad, precisión, exactitud y robustez de acuerdo con los requisitos de las directrices actuales y demostró ser fiable y adecuado para la aplicación prevista.

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