Resumen

Para el registro de fitomedicamentos y su disponibilidad a la población, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) establece parámetros de calidad, seguridad y eficacia, estipulando requisitos de control similares a los aplicados a los medicamentos sintéticos. Este trabajo reporta la investigación de la corteza de Himatanthus lancifolius y sus extractos con el objetivo de contribuir a la estandarización de los derivados de esta especie vegetal. El método de cuantificación desarrollado muestra alta selectividad a 281nm, lo que confiere confianza a la detección de los alcaloides. El método es robusto, de acuerdo con la normativa vigente, y presenta linealidad, precisión y exactitud, además de accesibilidad y simplicidad en la ejecución. La fracción alcaloide pH 10 obtenida del extracto acuoso de la muestra analizada representa 0,219% en el extracto seco. Estos resultados contribuyen a reducir la falta de métodos para el control de calidad de fitomedicamentos preparados a partir de H. lancifolius.

• Materias:Reacciones químicas Biología molecular Química farmacéutica Química analítica Química de los alimentos
• Subjects:Chemical reactions Molecular biology Chemistry pharmaceutical Analytical chemistry Food chemistry
• Palabras claves:fitomedicamentos, h. lancifolius, himatanthus lancifolius, agencia nacional, vigilancia sanitaria, fracción alcaloide, extracto acuoso, requisitos de control, normativa vigente, parámetros de eficacia
• Keywords:phytomedicines, h. lancifolius, himatanthus lancifolius, national agency, sanitary surveillance, alkaloid fraction, aqueous extract, control requirements, current regulation, efficacy parameters