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Development and Validation of RP-HPLC Method for Simultaneous Estimation of Aspirin and Esomeprazole Magnesium in Tablet Dosage FormDesarrollo y validación de un método RP-HPLC para la estimación simultánea de aspirina y esomeprazol magnesio en comprimidos

Resumen

Se desarrolló y validó un método sencillo, específico, preciso y exacto de HPLC en fase inversa para la estimación simultánea de aspirina y esomeprazol magnésico en comprimidos. La separación se logró con la columna HyperChrom ODS-BP C18 (200 mm × 4.6 mm; 5.0 μm) usando acetonitrilo: metanol: tampón fosfato 0.05 M a pH 3 ajustado con ácido ortofosfórico (25 : 25 : 50, v/v) como eluyente, a un flujo de 1 mL/min. La detección se realizó a una longitud de onda de 230 nm. Los tiempos de retención de la aspirina y el esomeprazol magnésico fueron de 4,29 min y 6,09 min, respectivamente. Se estableció la linealidad en los rangos de concentración de 10-70 μg/mL y 10-30 μg/mL con coeficientes de correlación (r2) de 0,9986 y 0,9973 para la aspirina y el esomeprazol magnésico, respectivamente. Las recuperaciones medias oscilaron entre 99,80-100,57 y 99,70-100,83 para la aspirina y el esomeprazol magnésico, respectivamente. El método propuesto se ha validado según las directrices de la ICH y se ha aplicado con éxito a la estimación de aspirina y esomeprazol magnésico en su forma farmacéutica combinada en comprimidos.

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