Resumen

Antecedentes. La indometacina se considera un potente antiinflamatorio no esteroideo que podría combinarse con el paracetamol para tener una actividad superior y sinérgica para controlar el dolor y la inflamación. Para reducir el efecto secundario gástrico, podrían combinarse con Famotidina. Metodología. Se sintetizó un codrug de Indometacina y Paracetamol y se combinó en solución con Famotidina. La cuantificación de los ingredientes farmacéuticamente activos es fundamental en el desarrollo de formulaciones farmacéuticas. Por lo tanto, se desarrolló un nuevo método de cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC) y se validó de acuerdo con las directrices Q2R1 del Consejo Internacional de Armonización (ICH). Se utilizó una columna C18 de fase inversa con una fase móvil de acetonitrilo: tampón de acetato de sodio 60 :40 a un flujo de 1,4 mL/min y pH 5. Resultados. El método desarrollado mostró una buena separación de los cuatro fármacos probados con un rango lineal de 0,01-0,1 mg/mL (R2 > 0,99). Los LODs para FAM, PAR, IND y codrug fueron 3,076 × 10-9, 3,868 × 10-10, 1,066 × 10-9 y 4,402 × 10-9 mg/mL respectivamente. Mientras que los LOQs fueron 9,322 × 10-9, 1,172 × 10-10, 3,232 × 10-9, y 1,334 × 10-8 mg/mL, respectivamente. Además, el método fue preciso, exacto, selectivo y robusto con valores de desviación estándar relativa (RSD) inferiores al 2%. Además, el método desarrollado se aplicó para estudiar la hidrólisis in vitro y la conversión del codrug en indometacina y paracetamol. Conclusiones. Por primera vez se sintetizó con éxito el codrug de Indometacina y Paracetamol. Además, el método analítico desarrollado, hasta donde sabemos, es el primero de su tipo en cuantificar simultáneamente cuatro soluciones que contienen los siguientes ingredientes activos del codrug, Indometacina, Paracetamol y la mezcla de Famotidina con ingredientes farmacéuticos inactivos añadidos en una sola corrida de HPLC.

• Materias:Análisis cromatográfico Nanopartículas Química farmacéutica Análisis químico Método espectrofotométrico
• Subjects:Chromatographic analysis Nanoparticles Chemistry pharmaceutical Chemical test Spectrophotometric method
• Palabras claves:codrug de indometacina, paracetamol, métodos desarrollados, ml, efectos secundarios gástricos, desarrollo de fármacos, desviación estándar relativa, métodos analíticos desarrollados, columna de fase c18, ingredientes del codrug
• Keywords:codrug of indomethacin, paracetamol, developed methods, ml, gastric side effects, development of pharmaceutical, relative standard deviation, developed analytical methods, phase c18 column, ingredients of codrug