Resumen

Se desarrolló un método UPLC sencillo, rápido y validado para la cuantificación simultánea de paracetamol (PAR), tizanidina (TIZ), aceclofenaco (ACF) y nimesulida (NIM) en formas puras o en sus diferentes formas farmacéuticas en comprimidos. La separación cromatográfica se logró en una columna ACQUITY UPLC™ BEH C18 (100 mm × 2,1 mm, 1,7 μm) con una fase móvil consistente en tampón fosfato 20 mM (pH 7,0) : acetonitrilo en la proporción (60 : 40 v/v) bombeada isocráticamente a un caudal de 1,25 mL-min-1, y la detección se monitorizó a 305 nm. Todos los analitos se separaron simultáneamente en un tiempo de retención (tr) de 1.42, 2.31, 3.63, y 5.62 min para PAR, TIZ, ACF, y NIM, respectivamente, con un tiempo de ejecución total inferior a 6.0 min. El método propuesto se validó de acuerdo con las directrices de la ICH con respecto a la exactitud, precisión, linealidad, límite de detección, límite de cuantificación y robustez. Se obtuvo linealidad en un rango de concentración de 81.25-487.5, 0.5-3.5, 25-150, y 25-150 µg-mL-1 para PAR, TIZ, ACF, y NIM, respectivamente. El método desarrollado puede emplearse con éxito en laboratorios de control de calidad para el análisis rutinario de los fármacos investigados en su nueva combinación.

• Materias:Análisis cromatográfico Química farmacéutica Estructura molecular Análisis químico Análisis espectroquímico
• Subjects:Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Molecular structure Chemical test Spectrochemical analysis
• Palabras claves:acf, nim, par, tiz, columna acquity uplc™ beh c18, diferentes formas farmacéuticas en comprimidos, mm tampón fosfato, tiempo total de ejecución, detección, límite
• Keywords:acf, nim, par, tiz, acquity uplc™ beh c18 column, different tablet dosage forms, mm phosphate buffer, total run time, detection, limit