Resumen

Se desarrolló y validó un método cromatográfico líquido en fase reversa con detección UV a 254 nm para el ensayo de dorzolamida en soluciones oftálmicas. La separación cromatográfica se logró en una columna Zorbax SB C18 (250 mm × 4.6 mm, 5 µm) mantenida a 30°C con una mezcla isocrática de fase móvil (tampón fosfato, pH 2.5, y acetonitrilo, 90 : 10 v/v) a un flujo de 0.8 mL/min. Se validó la especificidad, linealidad, exactitud, precisión, límite de detección, límite de cuantificación y robustez del método según las directrices ICH. Los estudios de validación revelaron resultados satisfactorios. El método propuesto se ha aplicado para la cuantificación de dorzolamida en muestras comerciales. El método desarrollado es rápido, sencillo, específico, preciso y sensible, por lo que puede aplicarse para el análisis rutinario de control de calidad de dorzolamida en formas farmacéuticas.

• Materias:Análisis cromatográfico Química farmacéutica Estructura molecular Análisis químico Análisis espectroquímico
• Subjects:Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Molecular structure Chemical test Spectrochemical analysis
• Palabras claves:análisis rutinario de control de calidad, zorbax sb c18, forma farmacéutica dosificada, líquido en fase reversa, dorzolamida, límite, método, cuantificación, separación cromatográfica, directrices ich
• Keywords:routine quality control analysis, zorbax sb c18, pharmaceutical dosage form, reversed phase liquid, dorzolamide, limit, method, quantification, chromatographic separation, ich guidelines