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Development and Validation of HLPC Method for the Estimation of Lamotrigine in Bulk and Pharmaceutical FormulationsDesarrollo y Validación del Método HLPC para la Estimación de Lamotrigina en Formulaciones a Granel y Farmacéuticas

Resumen

Se desarrolló un método HPLC sencillo, preciso, exacto y rápido para estimar la cantidad de lamotrigina a granel y en sus formulaciones farmacéuticas. Para la cuantificación del fármaco se utilizó un sistema HPLC Waters Alliance equipado con automuestreador, detector ultravioleta y columna Symmetry C8 (4,6 mm ID × 150 mm, 3,5 μm, Marca: XTerra). La separación se realizó a un caudal de 0,7 mL/min. de fase móvil (acetonitrilo y tampón fosfato dihidrógeno potásico de pH=7,0 en la proporción 60 :40 v/v), y la detección se realizó a una longitud de onda de 215 nm. El tiempo de retención de la lamotrigina fue de 2,797 min. La linealidad se cumplió en el rango de concentración de 5-25 μg/mL. El método desarrollado resultó ser repetible y reproducible; por lo tanto, puede utilizarse como método alternativo en el ensayo de lamotrigina en cualquier industria farmacéutica.

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