Resumen

Se desarrolló y validó un método enantioselectivo basado en electroforesis capilar (EC) utilizando ciclodextrina (CD) como selector quiral para la determinación de los enantiómeros de lercanidipina (LER), un fármaco bloqueador de los canales de calcio que ejerce efectos antihipertensivos de larga duración, en una formulación farmacéutica. Se obtuvo una separación óptima de los enantiómeros de LER en un capilar id de 50 cm × 50 μm utilizando una solución amortiguadora de acetato de sodio 200 mmol/L pH 4.0 que contenía 10 mmol/L de 2,3,6-o-metil-β-ciclodextrina (TM-β-CD) como electrolito de fondo. La temperatura y el voltaje del capilar fueron de 15°C y 25 kV, respectivamente, inyección hidrodinámica y detección a 237 nm. Se obtuvo linealidad en el intervalo 12,5-100 μg/mL para ambos enantiómeros (r≥0,995). La RSD (%) y los errores relativos (E, %) obtenidos en los estudios de precisión y exactitud (intradía e interdía) fueron inferiores al 5%. Tras la validación, el método se aplicó para cuantificar los enantiómeros de LER en comprimidos comerciales y los resultados fueron satisfactorios en términos de exactitud y precisión, ambos inferiores al 5%. Por lo tanto, este método resultó apropiado para el control de calidad enantioselectivo de enantiómeros de LER en formulaciones farmacéuticas.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Análisis químico Espectroscopia Farmacocinética
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Chemical test Spectroscopy Pharmacokinetics
• Palabras claves:enantiómeros, enantiómeros de ler, fármaco bloqueante de los canales de calcio, solución tampón de acetato sódico, control de calidad enantioselectivo, ler, ciclodextrina, método, mmol, precisión
• Keywords:enantiomers, ler enantiomers, drug calcium channel blocker, sodium acetate buffer solution, enantioselective quality control, ler, cyclodextrin, method, mmol, precision