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Determination of Dabigatran Concentration in Human Plasma and Breast MilkDeterminación de la concentración de dabigatrán en plasma humano y leche materna

Resumen

El tromboembolismo venoso (TEV) es una importante causa de muerte tras el parto. El etexilato de dabigatrán puede ser una profilaxis útil en mujeres susceptibles durante el periodo posparto. Sin embargo, no está claro si el dabigatrán se excreta en la leche materna en cantidades que puedan ser perjudiciales para el bebé lactante. Hemos desarrollado un ensayo preciso, sensible y específico para la cuantificación del dabigatrán tanto en el plasma humano como en la leche materna. Esto es particularmente útil para determinar el grado de secreción de dabigatrán en la leche materna en relación con su disponibilidad sistémica. El dabigatrán se enriqueció a partir de ambas matrices mediante una extracción en fase sólida antes de la separación en una columna C8-RPLC y la detección mediante SRM en un espectrómetro de masas QqTrap. Se validó la especificidad, sensibilidad, linealidad, precisión, exactitud y estabilidad del analito en plasma humano y leche materna. El límite inferior de detección de dabigatrán fue de 20 pg/ml en plasma y de 75 pg/ml en leche materna. Este ensayo ayudará a futuros estudios para la medición de las concentraciones de dabigatrán en la leche materna humana para ayudar a determinar si el etexilato de dabigatrán puede ser administrado con seguridad a las mujeres que amamantan.

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