Resumen

Se ha desarrollado y validado un procedimiento de HPLC-PDA de fase inversa rápido, sencillo, exacto, preciso, económico, robusto y con indicación de estabilidad para la determinación de trandolapril. El trandolapril se separó isocráticamente en una columna Hypersil-Gold C18 (250 mm × 4,6 mm, 5 μm) con una fase móvil compuesta por 50 cetonitrilo y 50% de agua (con 0,025% de trietilamina, pH 3,0 ± 0,1 ), a 25 ± 2 °C. El tiempo de retención del fármaco fue de ~4,6 min. Los compuestos eluidos se monitorizaron e identificaron a 210 nm. La linealidad del método fue excelente ( r 2 > 0,9999 ) en el rango de concentración de 1-24 μg/mL; el límite de detección (LOD) y el límite de cuantificación (LOQ) fueron 0,0566 μg/mL y 0,1715 μg/mL, respectivamente. La precisión global fue inferior al 2%. La recuperación media de trandolapril fue superior al 99%; no se encontraron interferencias del componente presente en la preparación. Los estudios de estabilidad indican que el fármaco era estable a la luz solar y a la luz UV. El fármaco da 6 productos oxidativos diferentes al exponerse al peróxido de hidrógeno. Se observó una ligera degradación en condiciones ácidas. La degradación fue mayor en la condición alcalina en comparación con otras condiciones. La robustez del método se estudió mediante un experimento de diseño factorial.

• Materias:Análisis cromatográfico Química farmacéutica Análisis químico Método espectrofotométrico
• Subjects:Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Chemical test Spectrophotometric method
• Palabras claves:fase inversa hplc, límite de detección, experimento de diseño factorial, límite de cuantificación, determinación de trandolapril, diferentes productos oxidativos, columna de oro c18, recuperación de trandolapril, fármaco, ml
• Keywords:reverse phase hplc, limit of detection, factorial design experiment, limit of quantitation, determination of trandolapril, different oxidative products, gold c18 column, recovery of trandolapril, drug, ml