Resumen

Se estableció y verificó plenamente un método, el análisis cuantitativo de multicomponentes por marcador único (QAMS), basado en la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) para la determinación simultánea de seis cromonas indicadoras de Saposhnikoviae Radix (SR). En el presente estudio, se seleccionaron la cimifugina (C), el 5-O-metilvisamminol (V), el hamaudol (H) y sus correspondientes glucósidos, la prim-O-glucosilcimifugina (GC), el 4′-O-β-D-glucosil-5-O-metilvisamminol (GV) y el sec-O-glucosilhamaudol (GH), como constituyentes bioactivos e indicadores para la evaluación de la calidad del SR. Se eligió el GV como único patrón de referencia y se calcularon los factores de corrección relativos (RCF) entre el GV y las otras cinco cromonas. Se investigó la viabilidad del QAMS para el análisis de cromonas comparándolo con el método estándar externo tradicional (ESM). Además, se demostró que el método tenía exactitud (96,98%-102,50%), repetibilidad (RSD <3%), estabilidad (RSD <3%), precisión (RSD <3%) y una linealidad deseable (R2 ≧0,9999). Posteriormente, se determinaron 55 lotes de SR comerciales de diferentes regiones mediante QAMS, y sus contenidos se analizaron mediante análisis de componentes principales (ACP), análisis de correlación y análisis de conglomerados jerárquicos (ACH), respectivamente. A partir de los resultados, se propuso un estándar de calidad más refinado para las RS comerciales: La SR se calificaba cuando el contenido total de seis cromonas era superior a 3 mg-g-1. Además, el SR podía considerarse inicialmente un medicamento superior cuando satisfacía ambas condiciones al mismo tiempo: el contenido total de GC, C, GV, V, GH y H era superior a 8 mg-g-1, y la proporción del contenido total de C, V y H era superior al 10%. Este estudio demostró que la calidad del SR podía evaluarse con éxito mediante el método QAMS desarrollado; mientras tanto, se proporcionó información valiosa para mejorar el estándar de calidad del SR.

• Materias:Análisis cromatográfico Electroquímica Análisis químico Farmacocinética Análisis espectroquímico
• Subjects:Chromatographic analysis Electrochemistry Chemical test Pharmacokinetics Spectrochemical analysis
• Palabras claves:qams, rsd, cromones, sr comercial, contenido total, método estándar externo tradicional, análisis jerárquico de conglomerados, análisis de componentes principales, estándar de calidad refinado, factores de corrección relativos
• Keywords:qams, rsd, chromones, commercial sr, total content, traditional external standard method, hierarchical cluster analysis, principal component analysis, refined quality standard, relative correction factors