Resumen

Se desarrolló y validó un método RP-HPLC sencillo, rápido y sensible para la determinación simultánea de clordiazepóxido (CDO) y mebeverina HCl (MBV) en presencia de impureza de CDO (2-amino-5-clorobenzofenona, ACB) y producto de degradación de MBV (ácido verátrico, VER). La separación se logró en 9 min en una columna de fenilo BDS Hypersil (4,5 mm × 250 mm, tamaño de partícula de 5 µm) usando una fase móvil consistente en acetonitrilo: dihidrógeno fosfato de potasio 0,1 M: trietilamina (35 : 65 : 0,2, v/v/v) en modo isocrático a un caudal de 1 mL/min. El pH de la fase móvil se ajustó a 4,5 con ácido ortofosfórico y la detección UV se fijó a 260 nm. Se llevó a cabo un procedimiento de validación completo. El método propuesto mostró una excelente linealidad en los rangos de concentración de 1,0-100,0, 10,0-200,0, 2,0-40,0 y 2,0-40,0 µg/mL para CDO, MBV, VER y ACB, respectivamente. El método propuesto se aplicó para la determinación simultánea de CDO y MBV en sus comprimidos coformulados con porcentajes medios de recuperación de 99,75 ± 0,62 y 98,61 ± 0,38, respectivamente. Los resultados del método propuesto se compararon favorablemente con los de un método de HPLC de comparación utilizando la prueba t de Student y la prueba F de relación de varianza. La estructura química del producto de degradación de la MBV se determinó mediante espectrometría de masas y estudios de IR.

• Materias:Reacciones químicas Propiedades fisicoquímicas Química analítica Química de los alimentos Química sostenible
• Subjects:Chemical reactions Chemicophysical properties Analytical chemistry Food chemistry Sustainable chemistry
• Palabras claves:producto de degradación mbv, cdo, mbv, método, fase móvil, determinación simultánea, columna bds hypersil phenyl, m potassium dihydrogen phosphate, comparación método hplc, procedimiento completo de validación
• Keywords:mbv degradation product, cdo, mbv, method, mobile phase, simultaneous determination, bds hypersil phenyl column, m potassium dihydrogen phosphate, comparison hplc method, complete validation procedure