Resumen

El siguiente documento pretende mostrar de una manera clara y concisa los procedimientos para la aplicación de los requisitos reglamentarios, con el fin de facilitar el cumplimiento de las normas establecidas por parte del gobierno de Canadá.

Las secciones principales comprendidas dentro del documento son las siguientes: personal, ventas, instalaciones, equipos, materias primas, ensayos, control de calidad, pruebas a producto terminado, muestras, esterilidad de productos, pruebas a empaques para alimentos y glosario de términos.

El documento primordialmente es una actualización de la normatividad tradicional para Canadá. La actualización de los lineamientos incluye algunos cambios en la terminología, introducción de normas para nuevos productos y algunos replanteamientos e introducción de ensayos.

• Materias:Procesos industriales Procesos de manufactura Industrias manufactureras Industria farmacéutica
• Subjects:Industrial processes Manufacturing processes Manufacturing industries Drug industry
• Palabras claves:Empresas manufactureras, Buenas Prácticas de Manufactura, Requisitos reglamentarios, Drogas, Productos farmacéuticos, Radiofármacos, Drogas biológicas, Medicamentos veterinarios
• Keywords:Manufacturers, Good Manufacturing Practices, Regulatory requirements, Drugs, pharmaceutical, Radiopharmaceutical, Biological drugs, Veterinary drugs