Resumen

Varias características de la calidad farmacéutica son destructivas o demasiado costosas de inspeccionar. Sin embargo, la mayoría de las herramientas de mejora de la calidad desarrolladas en la comunidad de investigación farmacéutica suelen asumir que las características de calidad no son destructivas. Este artículo propone un nuevo sistema de diseño para la mejora de la calidad que incorpora el concepto de variables sustitutivas con los conceptos de diseño robusto (DR) y diseño de tolerancia (DT). El paradigma de diseño robusto-tolerancia propuesto determina simultáneamente el ajuste óptimo del factor y los límites de especificación, mejorando así la calidad de los productos farmacéuticos. Además, la metodología propuesta puede proporcionar la tolerancia óptima como una solución matemática de forma cerrada. Por último, se realiza un ejemplo numérico y su correspondiente análisis de sensibilidad para un caso farmacéutico con fines de verificación. A partir de los resultados del ejemplo numérico, el enfoque propuesto podría proporcionar ajustes de factor robustos con compensaciones significativas entre calidad y coste.

• Materias:Matemáticas Análisis Matemático Álgebra Ingeniería Matemática aplicada Lógica matemática
• Subjects:mathematics Mathematical Analysis Algebra Engineering Applied Mathematics Mathematical logic
• Palabras claves:la mayoría de las herramientas de mejora de la calidad, análisis de sensibilidad asociado, nuevo sistema de diseño, resultados de ejemplos numéricos, ajuste óptimo de factores, características de calidad farmacéutica, comunidad de investigación farmacéutica, ajustes robustos de factores, paradigma de diseño de tolerancia, calidad
• Keywords:most quality improvement tools, associated sensitivity analysis, new design system, numerical example results, optimal factor setting, pharmaceutical quality characteristics, pharmaceutical research community, robust factor settings, tolerance design paradigm, quality