Resumen

Explorar los efectos inmunológicos a largo plazo de diferentes regímenes de vacunación para la vacuna contra la hepatitis B en pacientes en tratamiento de mantenimiento con metadona.El ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado en paralelo (recibiendo tres inyecciones intramusculares de 20 μg o 60 μg de vacuna recombinante contra la hepatitis B en los meses 0, 1 y 6, respectivamente, abreviado como IM20 × 3 o IM60 × 3) en pacientes con MMT se llevó a cabo desde septiembre de 2014 hasta diciembre de 2015 en la primera etapa del ensayo. En la etapa de ensayo secundario, se compararon los efectos inmunológicos a largo plazo de los diferentes regímenes de vacunación durante un seguimiento de 3 años extendido hasta septiembre de 2018 en 144 pacientes con MMT que fueron examinados en los 7 meses.

Resultados: Los efectos inmunitarios a largo plazo en diferentes tiempos de seguimiento del régimen IM20 × 3 e IM60 × 3 de la vacuna recombinante contra la hepatitis B fueron: GMC de anti-HBs, tasa de conversión positiva, tasa de hiperrespuesta: (630,400 mUI/mL vs. 742,900 mUI/mL), (80,82%, 59/73 vs. 87,32%, 62/71), (42. 47%, 31/73 frente a 56,34%, 40/71) en el mes 7; (405,600 mUI/mL frente a 331,300 mUI/mL), (61,97%, 44/71 frente a 67,74%, 42/62), (23,94%, 17/71 frente a 30,65%, 19/62) en el mes 18; (218.500 mUI/mL vs. 291.500 mUI/mL), (56,41%, 22/39 vs. 62,86%, 22/35), (15,38%, 6/39 vs. 28. 57%, 10/35) a los 30 meses; (71,040 mUI/mL frente a 100,300 mUI/mL), (52,78%, 19/36 frente a 65,52%, 19/29), (16,67%, 6/36 frente a 24,14%, 7/29) a los 42 meses. No hubo diferencias significativas en los distintos tiempos de seguimiento (p>0,05).

Conclusiones: Las tres vacunaciones de 60 μg contra la hepatitis B producen efectos inmunitarios similares a largo plazo en comparación con la vacunación de 20 μg.

Biografía:

Yongliang Feng es Profesor Asociado de Epidemiología de la Universidad Médica de Shanxi, Taiyuan, China. Trabaja en el campo de la epidemiología desde 2005. Ha sido el investigador principal de 1 beca de la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China (NSFC), y de 5 proyectos del Ministerio de Ciencia y Tecnología, la Fundación Provincial de Shanxi y la Universidad Médica de Shanxi. Sus investigaciones se centran principalmente en la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna contra la hepatitis B entre personas con alto riesgo de infección por VHB.

• Materias:Sistema de seguimiento Inmunología Vacunación
• Subjects:Tracking system Immunology Vaccination
• Palabras claves:Efectos inmunológicos, vacunación, hepatitis B, metadona, ensayo clínico.
• Keywords:Immunologic effects, vaccination, hepatitis B, methadone, clinical trial.