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Stereospecific Assay of (R)- and (S)-Goitrin in Commercial Formulation of Radix Isatidis by Reversed Phase High-Performance Liquid ChromatographyEnsayo Estereoespecífico de (R)- y (S)-Goitrina en Formulación Comercial de Radix Isatidis por Cromatografía Líquida de Alto Rendimiento en Fase Inversa

Resumen

Radix isatidis (Banlangen) es una medicina tradicional china muy utilizada para tratar la fiebre y eliminar el calor tóxico. Los estudios farmacológicos han indicado que la (R)-goitrina (epigoitrina) es uno de los principales constituyentes responsables de su actividad antiviral, mientras que la (S)-goitrina (goitrina) es conocida como factor antitiroideo. Para controlar mejor la calidad del radix isatidis y sus formulaciones, es imperativo determinar enantioméricamente el contenido de R- y S-goitrina. En este estudio, se desarrolló un método enantioselectivo basado en cromatografía de fase inversa para el ensayo de los enantiómeros (R, S)-goitrina. Se obtuvo una separación óptima en una columna S-Chiral A (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) utilizando metanol/agua (30 : 70, v/v) como fase móvil. Tras la validación, el método se aplicó para cuantificar los enantiómeros en gránulos de Banlangen, que es la formulación comercial más prescrita de radix isatidis. En comparación con los métodos de resolución enantioselectiva basados en la cromatografía en fase normal, el nuevo método podía realizarse cómodamente utilizando un equipo normal de cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa (RP-HPLC) y resultó ser más adecuado para el control de calidad enantioselectivo de medicamentos solubles y extraídos con agua.

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