Resumen

Se desarrolló un ensayo indicador de estabilidad mediante un método de cromatografía líquida de alto rendimiento en fase inversa (RP-HPLC) para la determinación del pentobarbital sódico en formulaciones orales: un fármaco utilizado para la sedación de bebés en la tomografía computarizada (TC) o la resonancia magnética (RM). La separación cromatográfica se logró en una columna C18 de fase inversa, utilizando elución isocrática y un detector ajustado a 214 nm. La fase móvil optimizada consistió en un tampón de potasio 0,01 M con pH 3 y metanol (40 : 60, v/v). El caudal fue de 1,0 mL/min y el tiempo de ejecución del análisis fue de 5 min. Se demostró la linealidad del método en el rango de 5 a 250 μg/mL de solución de pentobarbital sódico (r2 = 0,999). El límite de detección y el límite de cuantificación fueron 2,10 y 3,97 μg/mL, respectivamente. Las precisiones intradiaria e interdiaria fueron inferiores al 2,1%. La exactitud del método osciló entre el 99,2 y el 101,3%. Los estudios de estabilidad indican que el fármaco es estable a la luz solar y en solución acuosa. La descomposición acelerada del pentobarbital sódico por un fuerte estrés alcalino, ácido u oxidativo produjo picos no interferentes. Este método permite una determinación precisa y fiable del pentobarbital sódico para el ensayo de estabilidad del fármaco en estudios farmacéuticos.

• Materias:Análisis cromatográfico Química farmacéutica Análisis químico Método espectrofotométrico
• Subjects:Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Chemical test Spectrophotometric method
• Palabras claves:métodos, cromatografía líquida de rendimiento, ph de tampón de potasio, columna de fase c18, pentobarbital sódico acelerado, límite de cuantificación, ml, imagen de resonancia magnética, ensayo de estabilidad del fármaco, tiempo de análisis
• Keywords:methods, performance liquid chromatography, potassium buffer ph, phase c18 column, accelerated pentobarbital sodium, limit of quantification, ml, magnetic resonance imaging, drug stability assay, time of analysis