Resumen

Objetivo. Desarrollar y comparar los ensayos HPLC-DAD y UHPLC-UV para la cuantificación de posaconazol en polvo a granel y en forma farmacéutica en suspensión. Métodos. El rango de linealidad del posaconazol fue de 5-50 μg/mL para ambos ensayos. Para el ensayo HPLC-DAD, las muestras se inyectaron en una columna Zorbax SB-C18 (4,6 × 250 mm, 5 μm). El gradiente de elución se compuso de la fase móvil acetonitrilo: 15 mM dihidrógeno ortofosfato potásico (30 : 70 a 80 : 20, lineal durante 7 minutos) bombeada a 1,5 mL/min. Para el ensayo UHPLC-UV, las muestras se inyectaron a través de una columna Kinetex-C18 (2,1 × 50 mm, 1,3 μm). La fase móvil estaba compuesta por acetonitrilo: 15 mM de dihidrogenoortofosfato de potasio (45 : 55) bombeado isocráticamente a 0,4 mL/min. La longitud de onda de detección fue de 262 nm en ambos métodos. Resultados. El tiempo de ejecución fue de 11 y 3 minutos para los ensayos HPLC-DAD y UHPLC-UV, respectivamente. Ambos ensayos fueron lineales ( r 2 > 0,999 ) con CV nd rror de la media <3%. Los límites de detección y cuantificación fueron 0,82 y 2,73 μg/mL para HPLC-DAD y 1,04 y 3,16 μg/mL para UHPLC-UV, respectivamente. Los métodos cuantificaron PSZ en forma de dosificación en suspensión sin interferencias observables. Conclusiones. Ambos ensayos demostraron ser sensibles y selectivos de acuerdo con las directrices ICH. El ensayo UHPLC-UV mostró cierta superioridad económica y de separación cromatográfica.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Electroquímica Farmacocinética Análisis espectroquímico
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Electrochemistry Pharmacokinetics Spectrochemical analysis
• Palabras claves:mm dihidrogenoortofosfato de potasio, uhplc, forma farmacéutica en suspensión, hplc, dad, ensayos, ensayo uv, ensayos uv, rango de linealidad del posaconazol, superioridad de la separación cromatográfica
• Keywords:mm potassium dihydrogen orthophosphate, uhplc, suspension dosage form, hplc, dad, assays, uv assay, uv assays, posaconazole linearity range, chromatographic separation superiority