Resumen

Se desarrolló y validó un nuevo método de cromatografía en capa fina de alto rendimiento y fase reversa (RP-HPTLC) con indicación de estabilidad para el análisis densitométrico de tiocolchicósido. Los cromatogramas se desarrollaron utilizando placas de aluminio recubiertas previamente con gel de sílice 60 RP-18 F254S como fase estacionaria y metanol : agua (70 : 30 v/v) como fase móvil. La banda compacta para el tiocolchicósido se observó a un valor Rf de 0,60±0,02 a una longitud de onda de absorción de 377 nm. Se encontraron datos de regresión lineal para los gráficos de calibración (r2=0,9984) con respecto al área del pico en el rango de concentración de 100-600 ng por banda. El límite de detección (LOD) y el límite de cuantificación (LOQ) fueron 9,77 ng y 29,63 ng, respectivamente. El fármaco se expuso a hidrólisis ácida y alcalina, oxidación, foto degradación y condiciones de calor seco. Los picos de los productos de degradación se separaron bien del pico del fármaco estándar con valores Rf significativamente diferentes. El análisis estadístico demostró que el método RP-HPTLC establecido es reproducible, selectivo y preciso para la determinación de tiocolchicósido en sus formulaciones. El método puede separar eficazmente el fármaco de sus productos de degradación, y puede considerarse como un ensayo indicador de estabilidad.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Química farmacéutica Análisis espectroquímico
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Spectrochemical analysis
• Palabras claves:productos de degradación, diferentes valores rf, condiciones de calor seco, datos de regresión lineal, fármaco, límite, método, tiocolchicosido, método hptlc, valor rf
• Keywords:degradation products, different rf values, dry heat conditions, linear regression data, drug, limit, method, thiocolchicoside, hptlc method, rf value