Resumen

El documento aborda el tema de identificar la dosis máxima segura en el contexto de ensayos de no inferioridad donde existen varias dosis de compuestos toxicológicos. La metodología estadística para identificar la dosis máxima segura está disponible para diseños de no inferioridad de tres brazos con solo un tratamiento experimental con medicamentos. Existe una extensión de esta metodología para varios grupos experimentales, pero con ajuste por multiplicidad. Sin embargo, si los grupos experimentales o de tratamiento pueden ser ordenados a priori de acuerdo con su efecto de tratamiento, entonces el ajuste por multiplicidad no es necesario. Suponiendo homogeneidad de varianzas entre los grupos de dosis en configuraciones de normalidad, empleamos el método de intervalo de confianza generalizado de Fiellers en un procedimiento de comparación múltiple paso a paso incorporando el principio de partición para controlar la tasa de error familiar (FWER). Los resultados de la simulación revelaron que el procedimiento controlaba adecuadamente el FWER en un sentido fuerte. Además, la potencia de nuestro procedimiento aumenta con el aumento del tamaño de la muestra

• Materias:Metodologías paramétricas Método bootstrap Cuantiles de regresión Estudio longitudinal Gráficos de control
• Subjects:Parametric methodologies Bootstrap method Regression quantiles Longitudinal study Control charts
• Palabras claves:Dosis máxima segura; Ensayos de no inferioridad; Metodología estadística; Compuestos toxicológicos; Comparación múltiple; Tasa de error familiarwise
• Keywords:Maximum safe dose; Noninferiority trials; Statistical methodology; Toxicological compounds; Multiple comparison; Familywise error rate