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Evaluation of a Modified Flow-Through Method for Predictive Dissolution and In Vitro/In Vivo Correlations of Immediate Release and Extended Release FormulationsEvaluación de un Método Flow-Through Modificado para la Disolución Predictiva y Correlaciones In Vitro/In Vivo de Formulaciones de Liberación Inmediata y Prolongada

Resumen

El presente estudio evaluó la capacidad de un método de flujo continuo modificado para predecir el rendimiento in vivo de formulaciones de liberación inmediata (LI) y liberación prolongada (LI). Se investigó la disolución in vitro de dos fármacos modelo, los comprimidos de paracetamol IR y los comprimidos de felodipino ER, en condiciones ajustadas mediante el método de flujo continuo modificado y se comparó con el método de la cesta de control de calidad (CC). Se investigaron las propiedades de absorción in vivo de los comprimidos de paracetamol IR y felodipino ER en voluntarios sanos. Se realizó un análisis de correlación in vitro-in vivo (IVIVC) basado en los datos obtenidos in vitro e in vivo. Nuestros resultados demostraron que el método compendial de CC no era capaz de reflejar la absorción real in vivo, mientras que se alcanzó un poder discriminatorio satisfactorio y una absorción comparable in vitro de disolución/in vivo tanto para los comprimidos de paracetamol IR como para los comprimidos de felodipino ER mediante el método de flujo continuo modificado. Este estudio indica que el método flow-through modificado es una herramienta potencial para reflejar el rendimiento in vivo de las formulaciones IR y ER.

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