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Physicochemical Evaluation of Diploknema butyracea Seed Extract and Formulation of Ketoconazole Ointment by Using the Fat as a BaseEvaluación fisicoquímica del extracto de semilla de Diploknema butyracea y formulación de pomada de ketoconazol utilizando la grasa como base

Resumen

La grasa obtenida de las semillas maduras de Diploknema butyracea se utiliza ampliamente como aceite vegetal en las zonas rurales de Nepal. Este estudio tenía por objeto la evaluación fisicoquímica (valor de acidez, valor de yodo, valor de saponificación, valor de peróxido, valor de éster, pH y punto de licuefacción) del extracto de semillas de Diploknema butyracea (grasa chyuri) y la formulación de una pomada de ketoconazol al 2% p/p utilizándola como base. Todos los parámetros fisicoquímicos se determinaron cuantitativamente utilizando el método de la Farmacopea India (IP), volumen-I. Mediante el método de fusión, se prepararon 3 formulaciones diferentes F-A, F-B y F-C, en las que se utilizaron diferentes proporciones de grasa chyuri, polietilenglicol 6000 (PEG 600), Tween 80 y propilenglicol como base de la pomada. Se determinaron diversos parámetros de calidad, tales como untabilidad, extrudabilidad, viscosidad, suavidad, pH, peso medio de llenado, ensayabilidad, uniformidad de contenido, estabilidad acelerada y perfiles de liberación del fármaco. Se utilizó HPLC para la determinación del contenido de ketoconazol en las formulaciones de pomada. La evaluación fisicoquímica de la grasa chyuri garantizó su idoneidad para fines industriales. El perfil de liberación del principio activo de las formulaciones F-A (87,71%), F-B (88,89%) y F-C (91,09%) al cabo de 5 horas se encontraba dentro de un rango aceptable junto con otros parámetros. El ensayo de las formulaciones F-A, F-B y F-C fue de 103,01, 107,9 y 102,45%, respectivamente. En general, la evaluación de la formulación F-A, preparada utilizando únicamente grasa de chyyrui, dio resultados satisfactorios y la mayoría de los parámetros fueron estadísticamente similares (p>0,05) a los de las formulaciones F-B y F-C, formuladas incorporando cierta proporción de base sintética. Así pues, puede concluirse que la grasa chyuri puede ser la mejor alternativa para sustituir a la costosa base sintética.

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