Resumen

Se desarrollaron seis métodos espectrofotométricos para determinar una nueva solución ótica monodosis conocida como "Otovel®", que consta de dos componentes: el mayor es la ciprofloxacina (CIP) y el menor es el acetónido de fluocinolona (FLU). La proporción de (CIP) y (FLU) en Otovel® es de 12 :1, que se considera una proporción desafiable para la determinación UV. Por lo tanto, se requirió la adición de espectro como técnica de enriquecimiento de la muestra para el análisis de la baja concentración de (FLU). Todos estos métodos fueron capaces de resolver los espectros para cada componente en D0 perteneciente a la técnica de resolución de huellas dactilares. El anterior método de centrado de la absortividad (a-centering) se desarrolló recientemente en 2018; se aplicó eficazmente para su resolución de ambos componentes binarios en Otovel®, mientras que otro método, la sustracción de la proporción (RS), se considera un método de resolución original que podría aplicarse para determinar solo un componente en mezclas. Sin embargo, los otros cuatro métodos que están relacionados con su método original (RS) fueron la sustracción de proporción ampliada (EXRS), la multiplicación constante (CM), la sustracción constante unificada (UCS) y la sustracción de espectro (SS). También se aplicaron fácilmente para completar la cuantificación de fármacos de mezcla binaria presentes en Otovel®. Los rangos de linealidad resultaron ser de 3,0-15,0 μg/mL para (CIP) y (FLU), respectivamente. Todos los resultados obtenidos con los métodos propuestos se estimaron satisfactoriamente según los criterios de la ICH y se compararon estadísticamente con los oficiales, en los que no se observaron diferencias.

• Materias:Análisis cromatográfico Estructura molecular Análisis químico Farmacocinética Voltamperometría
• Subjects:Chromatographic analysis Molecular structure Chemical test Pharmacokinetics Voltammetry
• Palabras claves:otovel®, gripe, cip, métodos, sustracción de proporciones, drogas de mezcla binaria, técnica de resolución de huellas dactilares, método de resolución original, técnica de enriquecimiento de muestras, sustracción constante unificada
• Keywords:otovel®, flu, cip, methods, ratio subtraction, binary mixture drugs, fingerprint resolution technique, original resolution method, sample enrichment technique, unified constant subtraction