Resumen

La gestión de riesgos en materia de calidad es una de las tareas más importantes de la industria farmacéutica, ya que este sector produce medicamentos cuya calidad está directamente relacionada con la salud del paciente. En este artículo se discute el proceso de gestión de riesgos para lograr la calidad en productos y herramientas medicinales que puedan emplearse en evaluación de riesgos durante prácticas de fabricación llevados a cabo por plantas de tamaño pequeño y mediano.

• Materias:Sistemas de gestión de la calidad
• Subjects:Systems of quality management
• Palabras claves:Calidad, Sistemas de gestión de calidad, Gestión de riesgos, Gestión de riesgos en materia de calidad, ICH Q9, Herramientas, Métodos, Transferencia de tecnología, Industria farmacéutica
• Keywords:Quality, Quality management systems, Risk management, Quality risk management, ICH Q9, Tools, Methods, Technology transfer, Pharmaceutical industry