El propósito de la gestión de riesgos en materia de calidad es ilustrar maneras prácticas de analizar los riesgos de un sistema de calidad, brindando una guía en la forma de lograr una gestión y cumplimiento de la calidad efectivas y eficientes. En la fabricación farmacéutica, cada producto y proceso está asociado con riesgos. Es necesario asignar mucho tiempo y recursos para mantener la calidad del producto a lo largo de su ciclo de vida.
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