Resumen

Se desarrolló y validó un procedimiento rápido de HPLC utilizando una microemulsión como eluyente para el control de calidad analítico de la mezcla antihiperlipidémica que contiene simvastatina (SIM) y ezetimiba (EZT) en sus preparaciones farmacéuticas. La separación se llevó a cabo en una columna empacada con fase estacionaria ciano enlazada adoptando detección UV a 238 nm usando un flujo de 1 mL/min. La fase móvil de microemulsión optimizada consistió en 0,2 M de dodecil sulfato sódico, 1% de octanol, 10% de n-propanol y 0,3% de trietilamina en 0,02 M de ácido fosfórico a pH 5,0. El método desarrollado se validó en términos de especificidad, linealidad, límite inferior de cuantificación (LOQ), límite inferior de detección (LOD), precisión y exactitud. El método propuesto es rápido (8,5 min), reproducible (RSD < 2,0%) y alcanza una resolución satisfactoria entre SIM y EZT (factor de resolución = 2,57). Las recuperaciones medias de los analitos en preparaciones farmacéuticas concordaron con las obtenidas con un método de referencia, como reveló el análisis estadístico de los resultados obtenidos mediante la prueba t de Student y la prueba F de relación de varianza.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Química farmacéutica Análisis espectroquímico
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Spectrochemical analysis
• Palabras claves:límite inferior, preparados farmacéuticos, m dodecil sulfato de sodio, m ácido fosfórico, control de calidad analítico, procedimiento rápido hplc, relación de varianza f, ezt, sim, microemulsión
• Keywords:lower limit, pharmaceutical preparations, m sodium dodecyl sulphate, m phosphoric acid, analytical quality control, rapid hplc procedure, variance ratio f, ezt, sim, microemulsion