Resumen

Se desarrolló y validó un método sencillo, rápido y sensible de cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC/MS/MS) para la determinación de vardenafilo en plasma de conejo. Se utilizó un método sencillo de precipitación de proteínas con acetonitrilo frío para la extracción del plasma. Se utilizaron las transiciones de masa m/z 489⟶151 y m/z 390⟶169 para medir vardenafilo y tadalafilo (estándar interno), respectivamente, con un tiempo total de ejecución del ensayo de 6 min. El límite de detección fue de 0,2 ng/mL. El ensayo fue reproducible, con una precisión intra-ensayo e inter-ensayo que osciló entre 1,17%-9,17 y 1,31%-5,86%, respectivamente. También hubo una buena precisión intraensayo e interensayo entre el 89,3%-105,3 y 94%-102% del valor esperado, respectivamente. El rango de linealidad fue de 0,5-60 ng/mL en plasma de conejo (r2 ≥ 0,99). El AUC medido de 0 a 24 h AUC0-24t para las formulaciones de prueba y de referencia fue de 174,38 ± 95,91 y 176,45 ± 76,88, respectivamente. Para la prueba, la Cmáx y la Tmáx fueron 75,36 ± 59,53 ng/mL y 1,42 ± 0,19 h, mientras que para la referencia fueron 58,22 ± 36,11 ng/mL y 2,04 ± 0,33 h, respectivamente. La formulación de prueba alcanzó un valor AUC0-24t ligeramente inferior (p > 0,05), valores Cmáx más altos (p > 0,05), Tmáx más rápido (p

• Materias:Análisis cromatográfico Nanopartículas Fitoquímicos Análisis fitoquímico Método espectrofotométrico
• Subjects:Chromatographic analysis Nanoparticles Phytochemicals Phytochemical analysis Spectrophotometric method
• Palabras claves:Plasma de conejo, determinación de vardenafilo, espectrometría de masas en tándem, valor cmax superior, métodos de precipitación de proteínas, ml, límite de detección, tiempo de ejecución del ensayo, formulación del ensayo, acetonitrilo frío
• Keywords:rabbit plasma, determination of vardenafil, tandem mass spectrometry, higher cmax value, protein precipitation methods, ml, limit of detection, assay run time, test formulation, cold acetonitrile