La órtesis se considera un producto sanitario de clase 1 que a menudo tiene su origen en un proceso de desarrollo no estructurado. Como estos dispositivos son desarrollados principalmente por pequeñas y medianas empresas, sin un método de investigación estándar, el resultado puede ser un dispositivo no adaptado que puede no responder a las necesidades del usuario y que a corto plazo puede ser abandonado. Una forma de resolver este problema es definir y aplicar normas y procedimientos estándar a lo largo de todo el proceso de desarrollo/diseño. Aunque las metodologías pueden resolver el "empirismo" en los problemas de diseño de ortesis, estas estrategias de diseño no se aplican durante el desarrollo de ortesis debido a las particularidades de este campo y a las dificultades para vincular los conocimientos necesarios y los actores que pueden estar presentes durante el desarrollo de la ortesis. El objetivo de este trabajo es desarrollar una metodología para estructurar el proceso de diseño de órtesis que tenga en cuenta tanto el ciclo de vida del dispositivo como los diferentes actores que intervienen en el proceso de diseño. Se utilizó un estudio de caso para validar la metodología propuesta. Se aplicó al desarrollo de una órtesis para tratar un trastorno postural específico denominado camptocormia, también conocido como síndrome de la columna doblada. Este trastorno se caracteriza por la anteroflexión del tronco y afecta especialmente a las personas mayores. A diferencia de la escoliosis, las características de la camptocormia no son permanentes, lo que significa que el paciente puede enderezar su postura. Para tratar este trastorno se utiliza un corsé postural que permite al paciente recuperar y mantener la postura erguida correcta del tronco.
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