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Development and Validation of Stability-Indicating Method for Estimation of Chlorthalidone in Bulk and Tablets with the Use of Experimental Design in Forced Degradation ExperimentsDesarrollo y Validación de un Método Indicador de Estabilidad para la Estimación de Clortalidona a Granel y en Tabletas con el Uso de Diseño Experimental en Experimentos de Degradación Forzada

Resumen

La clortalidona fue sometida a diversas condiciones de degradación forzada. Se obtuvo una degradación sustancial de la clortalidona en condiciones ácidas, alcalinas y oxidativas. Además, se aplicó un diseño experimental factorial completo para las condiciones de degradación ácida y alcalina, en el cual la fuerza del ácido/alcali, la temperatura y el tiempo de calentamiento fueron considerados como variables independientes (factores) y el % de degradación fue considerado como variable dependiente (respuesta). Los factores responsables de la degradación ácida y alcalina fueron evaluados estadísticamente utilizando el análisis de Yates y el gráfico de Pareto. Además, mediante la curva de respuesta de superficie, se obtuvo una degradación optimizada del 10%. Todas las separaciones cromatográficas se llevaron a cabo en una columna Phenomenex HyperClone C 18 (250 4.6mm, 5), utilizando una fase móvil que comprendía metanol: acetonitrilo: tampón de fosfato (20mM) (pH 3.0

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