Resumen

Se desarrolló y validó un nuevo método espectrofluorimétrico, simple, rápido, sensible, preciso y asequible para la estimación de ganciclovir en granel y en formulaciones comercializadas. El método se basó en medir la fluorescencia nativa de ganciclovir en un tampón de ácido clorhídrico 0.2M de pH 1.2 a 374nm después de la excitación a 257nm. La gráfica de calibración resultó lineal en el rango de concentración de 0.25-2.00g/mL. El límite de cuantificación y el límite de detección fueron de 0.029g/mL y 0.010g/mL, respectivamente. El método fue completamente validado para varios parámetros según las directrices de la ICH. Los resultados demostraron que el procedimiento es preciso, exacto y reproducible (desviación estándar relativa <2%) y puede aplicarse con éxito para la determinación de ganciclovir en cápsulas comerciales con un porcentaje de recuperación promedio del 101.31 ± 0.90.

• Materias:Ionización Espectrofotometría Fluidos de perforación Análisis fluorimétrico Farmacocinética metabolómica
• Subjects:Ionization Spectrophotometry Drilling fluids Fluorimetric analysis Metabolomic pharmacokinetics
• Palabras claves:Método espectrofluorimétrico; Ganciclovir; Tampón ácido clorhídrico; Gráfico de calibración; Límite de cuantificación; Directrices ICH
• Keywords:Spectrofluorimetric method; Ganciclovir; Hydrochloric acid buffer; Calibration graph; Limit of quantification; ICH guidelines