Resumen

Se desarrolló y validó un nuevo método espectrofluorimétrico simple, rápido, sensible, preciso y asequible para la estimación de ganciclovir en granel, así como en formulaciones comercializadas. El método se basó en la medición de la fluorescencia nativa del ganciclovir en un tampón de ácido clorhídrico 0.2M de pH 1.2 a 374 nm después de la excitación a 257 nm. La gráfica de calibración resultó ser lineal en el rango de concentración de 0.25-2.00 g/mL. Se encontró que el límite de cuantificación y el límite de detección eran de 0.029 g/mL y 0.010 g/mL, respectivamente. El método fue totalmente validado para varios parámetros según las directrices de la ICH. Los resultados demostraron que el procedimiento es preciso, exacto y reproducible (desviación estándar relativa <2%) y puede aplicarse con éxito para la determinación de ganciclovir en sus cápsulas comerciales con

• Materias:Ionización Espectrofotometría Fluidos de perforación Análisis fluorimétrico Farmacocinética metabolómica
• Subjects:Ionization Spectrophotometry Drilling fluids Fluorimetric analysis Metabolomic pharmacokinetics
• Palabras claves:Método espectrofluorimétrico; Ganciclovir; Tampón ácido clorhídrico; Gráfico de calibración; Límite de cuantificación; Directrices ICH
• Keywords:Spectrofluorimetric method; Ganciclovir; Hydrochloric acid buffer; Calibration graph; Limit of quantification; ICH guidelines