Resumen

Se desarrolló y validó un método HPLC indicador de estabilidad para la determinación de clorhidrato de berberina y trimetoprima en forma farmacéutica en presencia de productos de degradación. El método RP-HPLC propuesto utiliza una columna Agilent TC-C18, 4.6 mm × 250 mm, 5 μm, usando una fase móvil consistente en acetonitrilo-50 mM dihidrógeno fosfato potásico (30 : 70, v/v, pH ajustado a 3 con ácido ortofosfórico) a un flujo de 1.0 mL/min y detección UV a 271 nm. La linealidad del clorhidrato de berberina y la trimetoprima estuvo en el intervalo de 2 a 60 μg/mL (r=0,9996) y de 1 a 30 μg/mL (r=0,9995), respectivamente. También se determinaron la repetibilidad y las precisiones intermedias con una desviación estándar relativa porcentual (% RSD) inferior al 2,0%. Los límites de detección resultaron ser de 9,8 ng/mL para el clorhidrato de berberina y de 2,5 ng/mL para la trimetoprima. Las recuperaciones medias para el clorhidrato de berberina y la trimetoprima fueron del 99,8 y el 98,8%, respectivamente. La estabilidad de los dos fármacos se determinó en diferentes condiciones y el método propuesto ha mostrado una separación eficaz de sus productos de degradación. Así pues, el método de ensayo propuesto puede considerarse indicador de estabilidad.

• Materias:Reacciones químicas Biología molecular Química farmacéutica Química analítica Química de los alimentos
• Subjects:Chemical reactions Molecular biology Chemistry pharmaceutical Analytical chemistry Food chemistry
• Palabras claves:clorhidrato de berberina, trimetoprima, estabilidad, método hplc, productos de degradación, mm dihidrogenofosfato de potasio, forma farmacéutica, desviación estándar relativa, agilent tc, detección uv
• Keywords:berberine hydrochloride, trimethoprim, stability, hplc method, degradation products, mm potassium dihydrogen phosphate, pharmaceutical dosage form, relative standard deviation, agilent tc, uv detection