Resumen

Se ha desarrollado y validado un método cromatográfico en capa fina de alto rendimiento (HPTLC) sencillo, rápido y preciso para la estimación simultánea de dos fármacos antidiabéticos, clorhidrato de metformina y fosfato de sitagliptina, en comprimidos. La cromatografía se realizó en placas de gel de sílice 60 F254 con butanol : agua : ácido acético glacial (6 : 2 : 2, v/v/v) como fase móvil. Este sistema dio una buena resolución para el clorhidrato de metformina (valor Rf de 0,35 ± 0,01) y el fosfato de sitagliptina (valor Rf de 0,75 ± 0,01). La detección y la cuantificación se realizaron a 227 nm. Los datos de regresión lineal para el gráfico de calibración mostraron una buena relación con r=0,9995 y 0,9991 para el clorhidrato de metformina y el fosfato de sitagliptina, respectivamente. Se validó la precisión y la recuperación del método. Los límites de detección y cuantificación fueron de 13,05 y 39,56 ng/μL para el clorhidrato de metformina y de 2,65 y 8,03 ng/μL para el fosfato de sitagliptina, respectivamente. Las cantidades de los fármacos en la formulación comercializada fueron 99,86 y 98,91 para el clorhidrato de metformina y el fosfato de sitagliptina, respectivamente.

• Materias:Reacciones químicas Biología molecular Química farmacéutica Química analítica Química de los alimentos
• Subjects:Chemical reactions Molecular biology Chemistry pharmaceutical Analytical chemistry Food chemistry
• Palabras claves:clorhidrato de metformina, fosfato de sitagliptina, valor rf, ácido acético glacial, datos de regresión lineal, forma farmacéutica en comprimido, método, cuantificación, placas f254, fármacos antidiabéticos
• Keywords:metformin hydrochloride, sitagliptin phosphate, rf value, glacial acetic acid, linear regression data, tablet dosage form, method, quantification, f254 plates, antidiabetic drugs