Resumen

Este trabajo empleó un modelo cuantitativo basado en espectroscopía Raman y regresión de componentes principales (RS/PCR) para cuantificar el ingrediente activo dipirona (metamizol) en formulaciones comerciales disponibles como una metodología analítica para el control de calidad en la industria farmacéutica. Se recopilaron espectros Raman utilizando un espectrómetro Raman dispersivo (830nm, excitación de 250mW y tiempo de exposición de 20s) acoplado a una sonda Raman. Se utilizaron soluciones de dipirona diluidas en agua en el rango del 80 al 120% de la concentración de las formulaciones comerciales (500mg/mL) para desarrollar un modelo de calibración basado en PCR y obtener las cifras de mérito para la validación de clase I de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA, RE no. 899/2003). Este modelo espectral se utilizó luego para predecir la concentración de dipirona en formulaciones comerciales de distintas marcas con 500mg/mL. Se encontró un error de predicción de 6.5mg/mL (1.3%) para este modelo de PCR utilizando las muestras diluidas. Las formulaciones comerciales tenían concentraciones predichas con una diferencia por debajo del 5.0% en comparación con la concentración indicada en la etiqueta, lo que indica la aplicabilidad de la espectroscopía Raman para el control de calidad en el producto final.

• Materias:Fluorescencia Nanopartículas Espectroscopia infrarroja Fármaco Espectroscopia raman
• Subjects:Fluorescence Nanoparticles Infrared spectroscopy Drug Raman spectroscopy
• Palabras claves:Modelo cuantitativo; Espectroscopia Raman; Regresión de componentes principales; Dipirona; Industria farmacéutica; Control de calidad
• Keywords:Quantitative model; Raman spectroscopy; Principal component regression; Dipyrone; Pharmaceutical industry; Quality control